Jaarverslag LTME 2011

Algemeen

De Lokale Commissie Toetsing Medische Experimenten (LTME) adviseert de Raad van Bestuur over de lokale uitvoerbaarheid van medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO onderzoek) dat in het St. Antonius Ziekenhuis wordt uitgevoerd en over onderzoek dat niet onder de reikwijdte van de Wet Medisch Wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO) valt, maar waar andere wet- en regelgeving van toepassing is. Daarnaast participeert het Antonius Ziekenhuis in de Verenigde Commissies Mensgebonden Onderzoek (VCMO). Dat is een Medische Ethische Toetsingscommissie die door de overheid erkend is om onderzoek inhoudelijk te beoordelen conform de WMO.

Samenstelling

De commissie vergadert wekelijks en bestond in 2011 uit de volgende vijf leden: dhr. dr. R.M.J. Wesselink, anesthesioloog / intensivist (voorzitter), mw. dr. M.Y.M. Peeters (secretaris), ziekenhuisapotheker/klinisch farmacoloog, mw. mr. S. de Weerd en mw. mr. drs. H. Schoofs, beiden jurist en mw.G.A. Hofstede, hoofdverpleegkundige. Per 01-08-2011 is mw. G.A. Hofstede vervangen door mw. E. van Meeuwen, hoofdverpleegkundige. Het secretariaat van de LTME bestaat uit twee parttime ambtelijk secretarissen, mw. mr. S de Weerd en mw. mr. A. Schmitz en een parttime secretaresse, mw. M. Kersbergen.

Aantal ingediende studies

In 2011 zijn bij de commissie 70 WMO adviesaanvragen ingediend met een verzoek voor een advies over de lokale uitvoerbaarheid. In verhouding tot 58 WMO adviesaanvragen in 2010 is dit een stijging van 21%. Van de in 2011 ingediende WMO adviesaanvragen zijn er 62 adviesaanvragen afgehandeld. Daarnaast zijn er 15 adviesaanvragen uit 2010 afgehandeld en van 6 WMO adviesaanvragen kon in 2011 nog geen advies worden afgegeven, deze worden in 2012 afgehandeld. Naast de WMO adviesaanvragen zijn 31 studies aangeboden die niet onder de werking van de WMO (niet-WMO studies) vallen. In 2010 waren dat 35 studies, dus een daling van het aantal ingediende niet-WMO studies met 13%. In 2011
zijn door de LTME geen negatieve adviezen gegeven.

Beoordelingstermijn

Er bestaat geen wettelijke beoordelingstermijn voor een lokaal advies. De richtlijn externe toetsing gaat uit van 30 dagen. De gemiddelde beoordelingsduur voor een positief advies door de LTME bedroeg in 2011 netto 33 dagen. In verhouding tot 36 dagen in 2010 is dit een daling van 3 dagen (11%). De netto beoordelingstermijn geeft alleen de tijd in dagen dat een protocol bij de LTME ter beoordeling ligt. De daling van de doorlooptijd is o.a. te verklaren doordat er door de commissie meer marginaal is getoetst. Daarnaast is er in 2011 een efficiëntere werkwijze op het secretariaat ingevoerd.

Aantal protocollen per specialisme

De WMO protocollen die in 2011 bij de LTME zijn ingediend, zijn afkomstig van de volgende specialismen: Interne geneeskunde (21), Longziekten (8), Gynaecologie (8), Cardiologie (6), Neurologie (6), Maag Darm Lever (6), Anesthesiologie (3), Vaatchirurgie (3). Heelkunde (2), Chirurgie (1), Diëtetiek (1), Kaakchirurgie (1), Kindergeneeskunde (1) Oncologie (1), Revalidatiegeneeskunde (1), Urologie (1).

De niet-WMO protocollen die in 2011 bij de LTME zijn ingediend zijn afkomstig van de volgende specialismen: Cardiologie (6), Interne geneeskunde (2), Cardio thoracale chirurgie(1), Longziekten (1), Gynaecologie (3), Gynaecologie-oncologie (1), Neurologie (1), Nurse- practitionar (1), Heelkunde (2),
Pediatrie (3), Orthopedie (2), Reumatologie (1), Klinische farmacie (1), Anesthesiologie (1) MDL (1), Logopedie (1), chirurgie (1), diabetologie (1) en Fysiotherapie (1). De diversiteit in specialismen die onderzoek indienen is in vergelijking tot 2010 iets toegenomen voor zowel WMO studies, als voor niet-
WMO protocollen. Opvallend is de stijging van het aantal studies dat door interne is ingediend. Ook door Longziekten en MDL zijn meer studies ingediend dan in 2010.

Belangrijkste prestatie-indicatoren

Specifieke doelstellingen voor 2011 waren het optimaliseren van werkprocessen en documenten waardoor er een kwaliteitsslag gemaakt zou worden. Deze doelstellingen zijn gerealiseerd. Daarnaast is het beperken van de doorlooptijd tot 33 dagen voor zowel lokale studies, als studies die niet onder de WMO vallen gerealiseerd. Concluderend zijn er meer studies ingediend die sneller zijn afgehandeld, waarbij de kwaliteit hoog is gebleven.