SARD-ILD studie
Geneesmiddelenonderzoek
In deze studie wordt onderzocht of nerandomilast goed werkt en veilig is in gebruik bij patiënten met SARD-ILD, dus patiënten met longfibrose, Reuma (RA) en bindweefsel ziekten.
Titel van de studie
A double blind, randomised, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of nerandomilast over 26 weeks in patients with Systemic Autoimmune Rheumatic Diseases associated Instestital Lung Diseases (SARD-ILD).
In het Nederlands: een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, 26 weken durende studie naar de effectiviteit en de veiligheid van nerandomilast bij patiënten met SARD-ILD.
Korte samenvatting
In deze studie wordt onderzocht of nerandomilast goed werkt en veilig is in gebruik bij patiënten met SARD-ILD, dus patiënten met longfibrose én Reuma (RA), sclerodermie (SSC), ideopatische inflammature myopathiën (IIM), Sjörgen, of Mixed Connective Tissue Disease (MCTD). Het is een fase 3 studie.
Doel van de studie
Het is de bedoeling dat het medicijn (pillen) ervoor zorgt dat de ziekteprogressie vermindert.
Methode
De studie is gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd.
Deelnemers krijgen 26 weken studiemedicatie.
Er zullen ongeveer 400 patiënten meedoen aan de studie. Een deel van de deelnemers krijgt 2x daags 9 of 18 mg studiemedicatie, de andere deelnemers krijgen placebo.
Belang voor patiënten
De studiemedicatie zorgt hopelijk voor verminderde ziekteprogressie.
Wie voert de studie uit
De studie loopt onder andere in het St. Antoniusziekenhuis. Daar is de hoofdonderzoeker Dr. Veltkamp, longarts. De studie is opgezet door een farmaceut: Boehringer Ingelheim.
Status van de studie
De studie is nu open voor inclusie. Het zal nog enige tijd duren voordat er resultaten bekend zijn, omdat de studie nog loopt.
Deelname
Er zijn nogal wat criteria waaraan patiënten moeten voldoen. Deelnemers moeten in ieder geval SARD-ILD hebben, dus patiënten met longfibrose én Reuma (RA), sclerodermie (SSC), ideopatische inflammature myopathiën (IIM), Sjörgen, of Mixed Connective Tissue Disease (MCTD). Of iemand aan alle criteria voldoet, kan het beste worden beoordeeld door een longarts.
Bij interesse kunnen patiënten contact opnemen met hun eigen (long)arts. Die kan zien of de desbetreffende patiënt (mogelijk) in aanmerking komt voor deelname, en dit eventueel voor hem/haar in gang zetten.