Aurora (CAL101)
Een studie naar de werkzaameheid, verdraagzaamheid en veiligheid van CAL101 bij patiënten met IPF (fase 2).
In deze studie wordt onderzocht of CAL101 veilig is in gebruik, of IPF-patiënten het goed verdragen en of het de achteruitgang en klachten verminderd.
Doel van de studie
Het is de bedoeling dat het medicijn (dat gegeven wordt met een infuus) ervoor zorgt dat de ziekteprogressie vermindert; met name dat de longfunctie (de FVC) minder snel achteruitgaat. Daarnaast hopen we dat de medicatie ervoor zorgt dat patiënten minder exacerbaties hebben en dat ze een betere kwaliteit van leven hebben.
Methode
De studie is gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd.
Deelnemers krijgen om de 4 weken een infuus met studiemedicatie, gedurende een half jaar.
Er zullen ongeveer 150 patiënten meedoen aan de studie. Het merendeel van de deelnemers krijgt studiemedicatie toegediend, de andere groep krijgt placebo.
Belang voor patiënten
De studiemedicatie vertraagt hopelijk de ziekteprogressie.
Wie voert de studie uit
De studie loopt onder andere in het St. Antoniusziekenhuis. Daar is de hoofdonderzoeker Dr. Veltkamp, longarts. De studie is opgezet door een farmaceut: Calluna Pharma AS.
Status van de studie
De studie is nu open voor inclusie. Het zal nog enige tijd duren voordat er resultaten bekend zijn, omdat de studie nog loopt.