KITE studie
In deze studie wordt onderzocht of OATD-01 goed werkt en veilig is in gebruik bij patiënten met actieve sarcoïdose (fase 2).
Kan dit middel de activiteit van sarcoïdose remmen en longfunctie verbeteren?
Titel van de studie
A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to assess the efficacy and safety of a 12-week administration of OATD-01, an oral inhibitor of chitinase-1 (CHIT1), for the treatment of active pulmonary sarcoidosis (the KITE study).
In het Nederlands: Een studie naar de effectiviteit en veiligheid OATD-01, een orale remmer van chitinase-1 (CHIT1), bij patiënten met actieve sarcoïdose (de KITE studie).
Korte samenvatting
In deze studie wordt onderzocht of OATD-01 goed werkt en veilig is in gebruik bij patiënten met actieve sarcoïdose (fase 2).
Doel van de studie
Het is de bedoeling dat het medicijn (pillen) zorgt voor een vermindering van het aantal ontstekingen, voor een betere longfunctie en een betere kwaliteit van leven.
Methode
De studie is gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd.
Deelnemers krijgen 12 weken studiemedicatie.
Er zullen ongeveer 98 patiënten meedoen aan de studie. De helft van de deelnemers krijgt 1x daags 25 mg studiemedicatie, de andere helft krijgt placebo.
Belang voor patiënten
De studiemedicatie zorgt hopelijk voor een betere kwaliteit van leven.
Wie voert de studie uit
De studie loopt onder andere in het St. Antoniusziekenhuis. Daar is de hoofdonderzoeker Dr. Veltkamp, longarts. De studie is opgezet door een farmaceut: Molecure S.A.
Status van de studie
De studie is nu open voor inclusie. Het zal nog enige tijd duren voordat er resultaten bekend zijn, omdat de studie nog loopt.
Deelname
Er zijn nogal wat criteria waaraan patiënten moeten voldoen. Deelnemers moeten in ieder geval actieve sarcoïdose hebben. Of iemand aan alle criteria voldoet, kan het beste worden beoordeeld door een longarts.
Bij interesse kunnen patiënten contact opnemen met hun eigen (long)arts. Die kan zien of de desbetreffende patiënt (mogelijk) in aanmerking komt voor deelname, en dit eventueel voor hem/haar in gang zetten.
Publicaties en resultaten
Voorlopig worden er nog geen resultaten verwacht.
Link naar website expertisecentrum voor meer informatie
Die volgt zodra we onze site geüpdatet hebben.