Mirena® goedgekeurd voor anticonceptie voor periode max 6 jaar
Het anticonceptiespiraal Mirena® is nu goedgekeurd voor een gebruiksperiode van maximaal 6 jaar. Deze goedkeuringsuitbreiding geldt ook voor een reeds geplaatste Mirena®.
Uit onderzoek blijkt dat de Pearl Index in het zesde jaar 0,35 is. Dit is vergelijkbaar met de Pearl Index in de studies met een gebruikstermijn van 5 jaar. Het veiligheidsprofiel is consistent in het zesde jaar.
Voor therapeutische indicaties, zoals versterkt menstrueel bloedverlies of menorragie, geldt nog steeds de gebruiksperiode van 5 jaar.
Als progestageenadjuvans ter voorkoming van endometriumhyperplasie tijdens oestrogeentherapie in de peri- en postmenopauze geldt nog steeds de gebruiksperiode van 3 jaar.