Voor het verrichten van klinisch wetenschappelijk onderzoek dient de onderzoeker goedkeuring aan te vragen bij een Medisch Ethische Toetsingscommissie (METC). De METC beoordeelt of een onderzoek primair onder de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek (WMO) valt. Hiervoor kan de procedure van de Medisch Ethische Commissie – United (MEC-U) gevolgd worden. MEC-U is beoordeelt onderzoeken voor een aantal deelnemende ziekenhuizen (Catharina Ziekenhuis Eindhoven, Diakonessenhuis Utrecht, Meander Medisch Centrum Amersfoort, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis Amsterdam en het St. Antonius Ziekenhuis). Het secretariaat is gevestigd in het St. Antonius Ziekenhuis.
Na goedkeuring kan het onderzoek ingediend worden voor lokale toetsing. Voor het verrichten van onderzoek in het St. Antonius Ziekenhuis dient een onderzoeker goedkeuring aan te vragen bij de Raad van Bestuur. Voor indiening verwijzen wij naar de procedure.
Taken en werkwijze R&D
De R&D toetst of een studie niet in strijd is met het St. Antonius beleid, of de onderzoeker deskundig en bekwaam is, of de verzekering correct is en of het onderzoekscontract akkoord is. Bij niet-WMO studies wordt tevens naar privacyaspecten gekeken. Daarnaast moet de hoofdonderzoeker bij indiening in bezit zijn van een geldig GCP-certificaat.
De lokale toetsing wordt uitgevoerd door het R&D-bureau. Het secretariaat R&D zorgt voor de toestemming namens de RvB. Een studie in het St. Antonius mag niet van start gaan zonder toestemming van de RvB.
Vragen
Voor vragen over bovenstaande procedure kunt u contact opnemen met het secretariaat R&D.
E lokale.toetsing@antoniusziekenhuis.nl
T 088 320 87 58